Branchen / Pharma und Life Science
Absolute Reinheit und Effizienz
In Pharma und Life Science ist „gut genug“ ein Risiko. Herkömmliche Trennverfahren zur Lösungsmittelaufbereitung sind oft ein Kompromiss aus hohen Betriebskosten und unzureichender Reinheit. Wir bieten eine Alternative für kritische Prozesse: massgeschneiderte Anlagen, die das Beste aus intelligenter Membrantechnologie und robustem Anlagenbau vereinen.
Warum Standardlösungen in der Pharmatechnik scheitern
In der Pharmaindustrie ist bei der Lösungsmittelaufbereitung hohe Reinheit gefordert: oft unter 0,5 Gewichtsprozent Wasser, frei von Feststoffen und farblos. Herkömmliche Verfahren wie die Destillation stossen genau hier an ihre Grenzen, da sie sehr energieintensiv sind und hohe Prozesstemperaturen erzeugen.
Unsere Pervaporationstechnologie ist die gezielte Antwort auf diese Herausforderung. Sie entfernt Wasser hochselektiv und schonend über eine eigens entwickelte Membran, selbst bei sehr geringen Konzentrationen. Das Ergebnis ist ein reproduzierbarer Prozess, der die geforderte Reinheit garantiert – bei signifikant geringeren Betriebskosten.
Nachweisbare Sicherheit: Unsere Zertifizierungen
In Pharma und Life Science ist Nachweisbarkeit zwingend erforderlich. Wir liefern Ihnen nicht einfach eine Anlage: Sie erhalten ein komplett validierbares Prozesssystem.
- 3.1 Materialzertifikate: Diese belegen, dass die verwendeten metallischen Werkstoffe den spezifizierten chemischen und mechanischen Anforderungen entsprechen. Unabdingbar für die Rückverfolgbarkeit und Anlagenintegrität.
- FDA-Konformität: Speziell für nicht-metallische, produktberührende Teile stellen wir die entsprechenden FDA-Konformitätszertifikate bereit. So schliessen wir aus, dass während der Lösungsmittelreinigung eine Verunreinigung durch die Anlage selbst erfolgt.
- ATEX-Konformität: Da wir mit organischen Lösungsmitteln arbeiten, die explosionsfähige Atmosphären bilden können, sind alle relevanten Komponenten entsprechend der europäischen Richtlinie ATEX (Atmosphères Explosibles) zertifiziert. Dies gewährleistet die höchste Betriebssicherheit in explosionsgefährdeten Bereichen.
- CE-Kennzeichnung: Die Kennzeichnung bestätigt die Konformität der Anlage mit den geltenden europäischen Richtlinien und Vorschriften.
Über die reine Material- und Komponentenzertifizierung hinaus stellen wir die Prozesssicherheit durch umfassende Tests sicher:
- Factory Acceptance Tests (FAT): Diese Tests führen wir vor der Auslieferung in unseren Werkstätten durch. Sie bestätigen die korrekte Funktion der Anlage gemäss den technischen Spezifikationen und den Qualifizierungsvorgaben Ihres Prozesses.
- Site Acceptance Tests (SAT): Nach der Installation bei Ihnen vor Ort stellen wir gemeinsam mit Ihrem Team sicher, dass die Anlage unter realen Betriebsbedingungen wie geplant arbeitet und die geforderte Leistung erbringt.
Der Beweis: Konkrete Ergebnisse aus der Industrie
Fall 1: Massive Dampfreduktion bei der Herstellung von Immunsuppressiva
- Problem: Ein Kristallisationsprozess erforderte Ethanol mit einem Wassergehalt von unter 1’000 ppm, das bisher für jede Charge teuer neu zugekauft wurde.
- Lösung: Eine Pervaporationsanlage, die das genutzte Ethanol kontinuierlich trocknet und in den Prozess zurückführt.
- Ergebnis: Der Wassergehalt wurde auf < 500 ppm reduziert und die Reinheitsanforderung damit übererfüllt, bei einem extrem niedrigen Dampfverbrauch von nur 0,06 Kilogramm pro Kilogramm trockenem Ethanol.
Fall 2: Zero-Discharge-Prozess für die Herstellung von Medizinprodukten
- Problem: Die externe Reinigung grosser Mengen N-Propanol verursachte hohe Kosten und logistischen Aufwand sowie einen zu hohen Energieverbrauch im Prozess.
- Lösung: Eine integrierte Anlage, die Destillation, Dampfpermeation, Pervaporation und Abwasserstripping in einem einzigen Prozess vereint.
- Ergebnis: Ein Zero-Discharge-Prozess am Standort, der den Energieverbrauch um 50 Prozent im Vergleich zu Wettbewerbslösungen senkt und die CO₂-Emissionen um ca. 2’000 Tonnen pro Jahr reduziert.
Fall 3: 100 Prozent Rückgewinnung bei der Produktion von Kontrastmitteln
- Problem: Eine veraltete Salzausfällung zur Entwässerung von Sec-Butanol verursachte massive Abfallmengen, hohen Chemikalienverbrauch und geringe Ausbeuten.
- Lösung: Eine hochintegrierte Prozessanlage, die Verdampfung, Destillation und Dampfpermeation kombiniert und den ineffizienten alten Prozess vollständig ersetzt.
- Ergebnis: Eine Produktrückgewinnung von nahezu 100 Prozent mit einem Lösungsmittel, das frei von Feststoffen, farblos und mit einem Wassergehalt von weit unter 1 Prozent die Anforderungen übertrifft.
Häufig gestellte Fragen
Warum ist Pervaporation besser als herkömmliche Destillation in Pharma und Life Science?
Die Pervaporation ist in Pharma und Life Science oft die präzisere und schonendere Technologie. Herkömmliche Destillation erfordert einen komplexen Aufbau und einen hohen Energieaufwand, um Wasser aus einem Lösungsmittel mit azeotroper Zusammensetzung zu trennen. Ebenso können Molekularsiebe nur in begrenzten Wasserkonzentrationsbereichen eingesetzt werden und können zudem Verunreinigungen in das Lösungsmittel einbringen. Die Pervaporation hingegen trennt das Wasser selektiv über eine Membran ab, verbraucht deutlich weniger Energie und liefert hochreine Ergebnisse, die für kritische Prozesse notwendig sind.
Welche Reinheitsanforderungen erfüllt DeltaMem?
Wir sind auf die Reinigung von Lösungsmitteln über einen weiten Wasserkonzentrationsbereich spezialisiert, von 80 % bis hin zu wenigen ppm. Das gereinigte Lösungsmittel muss frei von Feststoffen sowie geruchs- und farblos sein. Durch die Kombination unserer Membrantechnologien (Pervaporation, Dampf-Permeation) mit thermischen Verfahren können wir auch komplexe Verunreinigungen sicher entfernen und eine hohe Reinheit gewährleisten.
Sind die Anlagen von DeltaMem GMP-konform und prozesssicher?
Prozesssicherheit beginnt bei der Validierung und dem Material. Wir liefern unsere Anlagen mit allen relevanten Zertifizierungen wie Materialzertifikaten und FDA-Konformitätszertifikaten für nicht-metallische Teile. Ausserdem führen wir umfassende Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT) durch. Diese Tests dienen als wichtige Dokumente zur Qualifizierung Ihrer Prozessanlage. Das Ziel ist stets ein reproduzierbares Ergebnis ohne jegliche Abweichung.
Wie teuer ist die Pervaporation-Technologie von DeltaMem?
Wir legen den Fokus auf die Gesamtbetriebskosten. Durch den signifikant geringeren Energieverbrauch und die hohe Rückgewinnungsrate (bis zu 100 Prozent) amortisieren sich unsere Anlagen oft schneller, als Sie denken. Die langfristige Reduktion von Einkaufskosten, die Minimierung der Abfallentsorgung und die Verringerung des CO₂-Fussabdrucks machen unsere Lösungen wirtschaftlich und zukunftssicher.
Wie unterscheidet sich DeltaMem von anderen Anlagenbauern und Membranlieferanten?
Wir sind keine reinen Membranlieferanten und auch kein reiner Anlagenbauer. Wir sind ganzheitlicher Lösungsentwickler. Unser Vorteil liegt im eigenen F&E-Zentrum und der engen Verzahnung von Labor, Engineering und Werkstatt. Das erlaubt uns, Technologien wie Destillation und Pervaporation in eine Anlage zu integrieren, die exakt auf Ihr spezifisches Trennproblem zugeschnitten ist – und nicht nur auf einen Standardprozess. Wir liefern die massgeschneiderte Prozesslösung, die andere als zu komplex ablehnen würden.