Service
Von der Anlage zur Produktion
Der Erfolg Ihrer Anlage entscheidet sich bei der Inbetriebnahme. Mit der Erfahrung aus vielen erfolgreich gestarteten Industrieanlagen bieten wir einen schnellen, stabilen und sicheren Produktionsstart.
Installation und Training für Membranmodule
Die korrekte Installation der Membranen ist das Fundament für die gesamte Anlage. Wir stellen sicher, dass dieser Schritt reibungslos verläuft. Gemeinsam mit Ihrem Team installieren wir die Module in den Vakuumbehältern und prüfen die Einsatzbereitschaft für den Start-up. Zudem schulen wir Ihre Mitarbeitenden in der fachgerechten Installation und Prüfung, um zukünftige Wartungsarbeiten zu vereinfachen.
Anlagen-Start-up und Inbetriebnahme
Der Start einer neuen Anlage birgt Risiken wie Software-Fehler oder operative Herausforderungen. Wir übernehmen die Verantwortung für den gesamten Start-up-Prozess und bringen unsere Expertise ein. Wir antizipieren potenzielle Probleme, bevor sie zu kostspieligen Ausfällen führen, managen den Prozess, schulen Ihr Team und führen Offline-Monitoring durch.
Ihre Rolle: Sie bereiten die Fundamente vor und stellen die Anbindung an die Versorgungsleitungen (Strom, Utilities) sicher. So gewährleisten wir gemeinsam einen reibungslosen und schnellen Produktionsstart.
On-site Pilottests
Für einen ersten „Proof of Concept“ vermieten wir auf Kundenwunsch Pervaporations-Pilotanlagen für Tests bei Ihnen vor Ort. Während Sie die Installation übernehmen, leisten wir Unterstützung.
- Pervaporation: Für Pervaporationstests empfehlen wir grundsätzlich die Durchführung in unseren eigenen Laboren. Unser F&E-Team führt diese schnell, erfahren und kosteneffizient durch.
- Druckgetriebene Verfahren: Für druckgetriebene Tests (Nano-/Ultrafiltration) ist ein Test bei Ihnen vor Ort oft sinnvoller, da grössere Materialmengen verfügbar und die Anlagen einfacher zu bedienen sind.
Qualifizierungs-Support für die Pharmaindustrie
Die Qualifizierung einer Anlage im pharmazeutischen Sektor ist eine komplexe regulatorische Hürde. Unser gesamter Engineering-Prozess ist darauf ausgelegt, Ihnen diesen Schritt zu erleichtern. Wir liefern eine lückenlose Dokumentationskette als Grundlage für Ihre finale Produktvalidierung.
- Design und Dokumentation: Bereits in der Engineering-Phase führen wir ein Design Review durch. Die Software- und Funktionsspezifikationen erstellen wir nach dem Konzept der „Equipment Modules“, das im GAMP4-Rahmen implementiert werden kann.
- Zertifikate: Wir liefern unsere Anlagen mit einem umfassenden Dokumentationspaket, inklusive 3.1-Materialzertifikaten, Kalibrierungszertifikaten für Instrumente und FDA-Konformitätszertifikaten.
- Qualifizierungstests: Wir führen Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT) nach definierten Protokollen durch. Diese dienen Ihnen als entscheidende Bausteine für die finale Qualifizierung Ihrer Prozessanlage.
Häufig gestellte Fragen
Was genau beinhaltet der Service „Anlagen-Start-up“ bei DeltaMem?
Unser Service umfasst das komplette Management der Inbetriebnahme. Wir bringen unsere Prozessexpertise ein, schulen Ihre Mitarbeitenden, überwachen die Systeme mittels Offline-Monitoring und leisten professionelles Troubleshooting, um einen reibungslosen Übergang in den Regelbetrieb sicherzustellen.
Wie lange dauert der Prozess von der Lieferung bis zum Start-up?
Das hängt stark von den Gegebenheiten vor Ort ab. Sobald die Fundamente gelegt und die Anschlüsse bereit sind, findet die Inbetriebnahme in der Regel etwa sechs Monate nach Anlieferung der Anlage statt.
Was ist der Unterschied zwischen FAT und SAT?
Der Factory Acceptance Test (FAT) findet vor der Auslieferung bei uns im Werk statt, um die korrekte Funktion der Anlage zu bestätigen. Der Site Acceptance Test (SAT) erfolgt nach der Installation bei Ihnen vor Ort, um die Performance unter realen Betriebsbedingungen gemeinsam mit Ihrem Team zu verifizieren.
Empfiehlt DeltaMem On-Site-Pilottests?
Nicht immer. Für Pervaporationstests sind unsere hauseigenen Labore aufgrund unserer Erfahrung schneller und effizienter. Für druckgetriebene Verfahren wie Nano- oder Ultrafiltration kann ein Test bei Ihnen vor Ort jedoch sinnvoll sein, da grössere Materialmengen verfügbar sind.